Kajian Akademik: Manajemen hiperkalemia pada gagal jantung dan penyakit ginjal kronis: analisis efektivitas biaya patiromer di Spanyol yang diinformasikan oleh uji coba DIAMOND terintegrasi dan bukti dunia nyata

Abstrak Latar Belakang Pada pasien dengan gagal jantung (HF) dan penyakit ginjal kronis (CKD), khususnya yang diobati dengan penghambat sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAASi), hiperkalemia (HK) sering terjadi, berkontribusi terhadap hasil klinis dan ekonomi yang negatif. Uji klinis DIAMOND baru-baru ini (ClinicalTrials. gov: NCT03888066) melaporkan bahwa penggunaan patiromer menyebabkan penurunan yang signifikan dalam penghentian RAASi atau penyesuaian dosis, kadar kalium serum, dan episode HK pada pasien dengan HF dan CKD yang ada bersamaan. Studi ini menganalisis data dari uji klinis DIAMOND dan bukti dunia nyata (RWE) untuk menilai efektivitas biaya patiromer versus standar perawatan (SoC) untuk pengobatan hiperkalemia pada pasien dengan gagal jantung dan penyakit ginjal kronis yang terjadi bersamaan di Spanyol. Bahan dan metode Untuk memperkirakan efektivitas biaya pengobatan HK dengan patiromer versus SoC, model Markov yang diterbitkan disesuaikan dengan pengaturan Spanyol. Masukan yang berasal dari negara tertentu diambil, dan hasil ekonomi kesehatan dievaluasi. Hasil Pasien yang menerima patiromer diproyeksikan memiliki harapan hidup lebih lama dibandingkan mereka yang menerima SoC (masing-masing 10,162 berbanding 8,110 LYs). Penggunaan pengobatan patiromer diperkirakan memberikan tambahan biaya diskon sebesar €37. 610 QALY tambahan, menghasilkan ICER sebesar €23. 251 per QALY yang diperoleh. Karena desain uji coba DIAMOND, efek warisan patiromer terdapat pada kelompok SoC, menyebabkan kadar K+ serum rendah dibandingkan dengan nilai di dunia nyata. Untuk memitigasi hal ini, RWE berusaha untuk lebih mewakili tingkat K+ di kelompok SoC. Selanjutnya, analisis MAIC digunakan untuk menyesuaikan tingkat K+ pada populasi DIAMOND dan RWE pada pemeriksaan (baseline) dan akhir fase run-in (kelompok patiromer) untuk meningkatkan data yang digunakan dalam model efektivitas biaya. Kesimpulan Data jangka panjang dari uji coba DIAMOND dan RWE menunjukkan bahwa patiromer adalah pilihan pengobatan yang hemat biaya untuk pengelolaan HK pada pasien gagal jantung dan CKD yang terjadi bersamaan, dibandingkan dengan SoC di lingkungan layanan kesehatan Spanyol. Nomor uji klinis Tidak berlaku